医保药品资质备案工作安排

（一）递交药品备案材料的内容

    1、《北京市基本医疗保险和工伤保险药品备案表》（见下附表）。

    2、药品生产批件及其补充批件复印件（进口药品需提供进口药品注册证复印件或医药产品注册证复印件）。

    3、药品生产质量标准复印件：中国药典、国家药品标准（含试行标准）；生物制品规程；进口药品需提供进口药品标准。药品标准附有说明书的，需一并提交。

    4、国家食品和药品监督管理局（以下简称药监局）正式批复的药品说明书批件或药品说明书原件。

    5、药品GMP证书复印件。

6、药品专利证书复印件。

   7、有商品名或别名的药品必须提供药监局批复的相应批件的复印件。

备注：对通用名相同，剂型或规格不同的药品须分别提供上述相应文件。所上报材料间如有内容互不相符的，需提供相应证明文件或情况说明。以上材料中除药品说明书原件外，其余材料可提供相应复印件。所有材料须逐页加盖申报企业公章。

  （二）备案材料递交时间

所有纸质资质材料均需在2010年1月15日前交至我公司采购部招标组。联系电话：64010170   联系人：王颖

地址：北京市东城区安定门内大街257号  邮编：100009

附件：  

北京市基本医疗保险和工伤保险药品备案表

《药品目录》编号：X（西药）/Z（中药）/民族（      ）

填表说明：

1.“生产批件通用名”、“使用剂型”、“异名”按照国家食品药品监督管理局正式批复文件内容填写。

2．“包装规格”为最小包装规格，该项应详细填写，并与说明书“规格”、“包装”项相吻合。所填“包装规格”与价格文件号必须对应。

3、“药品法定适应症“及”药品用法用量“项应按照药品说明书原件内容填写

4.“申报时间”为申报至市医保中心的时间。

5.其它名称中不包括“商标”及“曾用名”。

6.表格中各项不得为空。